PROGETTO COORDINAMENTO RICERCA CLINICA
Avviato da Apleti nel 2015 in collaborazione con l’équipe medica e il personale sanitario, si concentra sulla stesura di Protocolli Clinici e della documentazione necessaria per la richiesta di autorizzazione alla conduzione di Trial Clinici, da sottoporre alle autorità regolatorie, come il Comitato Etico.
Obiettivi e Attività
Per garantire la corretta gestione dei dati e il rispetto dei protocolli sperimentali, si è individuata la necessità di una figura dedicata: il Data Manager. Questo professionista supporta il personale medico nelle seguenti attività:
- Gestione della documentazione clinica per ogni studio sperimentale.
- Invio di campioni biologici ai laboratori centralizzati.
- Richiesta di autorizzazione per l’uso di farmaci off-label presso la Direzione Sanitaria.
- Chiusura delle cartelle cliniche a fine studio.
- Elaborazione delle S.D.O. (Schede di Dimissione Ospedaliera) tramite il programma aziendale.
Responsabile del Progetto
- Dott.ssa Maria Teresa Loiotine – Data Manager (Dipendente)
Modalità e Tempi
- Attività svolta dal lunedì al venerdì, con impegno quotidiano nella gestione e rielaborazione dei dati.
Questo progetto rappresenta un’importante iniziativa per ottimizzare la gestione dei trial clinici e migliorare la qualità della ricerca in ambito sanitario.